Pharmacoepidemiology, assessment of drug utilisation and drug safety

UMR1027, INSERM - University Toulouse III Paul Sabatier joint research unit


Maryse Lapeyre-Mestre - Manager @  05 61 14 59 60   
 
equipe emergente
equipe emergente
One difficulty for the development of pharmacoepidemiology in France is the lack of accessibility or the lack of databases on drug exposure. Our research activity focuses on the drug safety evaluation from existing data sources (spontaneous reporting system database, health insurance system or hospital databases) and secondly on the implementation of specific databases. For example, the EFEMERIS database combining data from medication reimbursement database and pregnancy outcomes covering a population of 1 million inhabitants, gives the opportunity to investigate the potential impact of drugs on more than 50,000 pregnancies. Other studies involve patients treated for chronic disease (example: Giant cell arteritis) or subjects exposed to drugs with potential for abuse.
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La pharmacoépidémiologie étudie  l'efficacité, le risque et l'usage des médicaments sur de grandes populations, en appliquant le raisonnement et les méthodes épidémiologiques au domaine du médicament. Cette discipline complète l'approche individuelle de la pharmacologie clinique par une approche populationnelle.
 
Il existe peu d'éléments pour envisager l'impact des médicaments après leur mise sur le marché dans certaines populations (femme enceinte, enfant, sujet âgé...), ou bien lors d'un mésusage. De même, les facteurs susceptibles de modifier l'effet favorable ou défavorable du médicament (prévu lors des essais cliniques) sont mal connus. Le développement de méthodes pharmacoépidémiologiques adaptées à ces questions est un objectif de recherche particulièrement important.
 
Une des difficultés pour le développement de la pharmacoépidémiologie en France concerne le manque de bases de données sur le médicament. Depuis la création de l'équipe de recherche en 2003, notre activité s'est focalisée sur l'analyse du risque médicamenteux lors d'exposition chronique à partir d'études de cohortes spécifiques ou de croisement de base de données, ou sur l'identification de signal à partir de base de notifications spontanées.
 
Nos travaux ont concerné l'investigation du risque médicamenteux pendant la grossesse (base de données EFEMERIS, permettant aujourd'hui d'explorer l'impact de la prise de médicament sur le devenir de plus de 50 000 grossesses depuis 2004) ou chez des patients traités de façon chronique (maladie de Horton). Nous développons également des méthodes spécifiquement adaptées au domaine particulier des substances médicamenteuses à potentiel d'abus ou de dépendance. Ces méthodes ont permis d'identifier un signal d'abus pour certaines benzodiazépines ou des médicaments d'automédication.
TEAM

ARAUJO Mélanie (ITA) @
BAGHERI Haleh (PH)  @
BEAU Anna-Belle (post-doctorante) @
BENEVENT Justine (doctorante) @
CONTE Cécile (AHU) @
DAMASE-MICHEL Christine (MCU-PH) @
DE GERMAY Sibylle (doctorante) @
DESPAS Fabien (MCU-PH) @ HDR
DUPLANTIER Jean-Michel (AJT) @
DUPOUY Julie (MCF) @
DURRIEU Geneviève (PH) @
HERIN Fabrice (MCU-PH) @ HDR
HURAULT-DELARUE Caroline (ITA) @
JOUANJUS Emilie (MCU, PA) @
LACROIX Isabelle (PH) @
LAFAURIE Margaux (doctorante, PA) @
LAPEYRE-MESTRE Maryse (MCU-PH) @
LAPLACE-TROISLOUCHE Nathalie (AJT) @
MONTASTRUC François (post-doctorant) @ HDR
MONTASTRUC Jean-Louis (PU-PH) @
MOULIS Guillaume (MCU-PH) @ HDR
NGUYEN Ha (doctorant) @
PAJIEP Marie-Christelle (doctorante) @
PORTOLAN Ghislaine (ITA) @
PUGNET Grégory (PH) @ HDR
REVET Alexis (doctorant) @
ROUSSEAU Vanessa (IR) @
ROUSSIN Anne (PU-PH) @
RUETER Manuela (ITA) @
RUYSSEN-WITRAND Adeline (PU-PH) @ HDR
SAILLER Laurent (PU-PH) @
SOMMET Agnès (PU-PH) @ HDR
SOULAT Jean-Marc (PU-PH) @
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Expected health effects

Pharmacoepidemiology is a key element in evaluating drugs.

Our main areas of work (evaluation of drug risk during pregnancy and during chronic exposure or evaluation of the potential for abuse) contribute to this research activity.

Collaboration between the other teams of the Unit 1027 should enable us to develop new projects with regard to the frailer, at-risk populations (the elderly, children, adolescents), and in relation to social inequalities.

Cooperations / Partnerships

ENCePP European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance

VAESCO Harmonizing Immunization Safety in Europe

University of Vancouver

University of Valladolid

Université of Vérone

Ongoing projects

Cohorte HOMERE (HOmme MEdicament et REproduction). Projet Aviesan.

Methods and tools
Sources de données
- EFEMERIS (« Evaluation chez la Femme Enceinte des MEdicaments et de leur RISque »), cohorte de femmes enceintes en population générale en Haute-Garonne
- Etude FAITH (French Adult Immune Thrombocytopenia a pHarmacoepidemiological study), constituée de l'ensemble des patients adultes incidents en France traités pour une thrombopénie immune primaire persistante ou chronique de 2009 à 2022 identifiés à partir du SNIIRAM
- Bases de données de l'assurance maladie (Système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie (SNIIRAM), Echantillon Généraliste des Bénéficiaires (EGB))
- Clinical Practice Research Datalink (CPRD), base de données issues de l'activité médicale d'un échantillon de practices (soins primaires) en Grande-Bretagne
Types d'études mise en oeuvre
- Enquêtes de pratique (analyse des pratiques de prescription de médicaments et identification de facteurs de variabilité des pratiques)
- Drug Utilization Studies (études d'utilisation de médicaments)
- Cohortes et cas-témoins
- Etude de disproportionnalité permettant d'apporter une réponse rapide sur la détection d'un risque particulier
- Etudes par méthode capture/recapture permettant d'améliorer la mesure de l'incidence des effets indésirables « graves »

Outils statistiques
- Modèles de survie et expositions médicamenteuses dépendantes du temps
- Modèles linéaires
- Modèles mixtes/multi-niveaux
- Modèles multi-état/Markov
- Méthodes de classification  (exemple : clusterisation des données longitudinales (K-means)
Publications